J&J社 乾癬薬・ustekinumabのFDA承認には追加情報が必要
- 2008-12-20 - 2008年12月19日、Johnson & Johnson(ジョンソン・エンド・ジョンソン)社は、中等度から重度の慢性尋常性乾癬を有する成人の治療薬としての抗IL-12/23抗体・ustekinumab(ウステキヌマブ)の承認申請に対してアメリカFDAから完全回答(Complete Response letter)を受け取ったと発表しました。 (2 段落, 227 文字)
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- 2015-12-01 J&J 抗IL-12/23薬STELARAによるクローン病治療を欧米に承認申請
- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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