Eurand社 GSK社との共同開発品の承認申請へのFDA回答を得た
- 2008-12-30 - 2008年12月26日、Eurand社は、成分未公開の口腔内崩壊錠製品・EUR-1048の承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から回答(Complete Response Letter)を受け取ったと発表しました。 (2 段落, 245 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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