Santarus社 OTCのオメプラゾールのFDA承認得られず
- 2009-01-14 - 2009年1月13日、スペシャルティ製薬会社・Santarus社は、OTCのオメプラゾール(omeprazole)製品・ZEGERIDの承認申請に対するアメリカFDA(米国食品医薬品局)の回答(Complete Response Letter)をSchering-Plough(シェリング・プラウ)社が受け取ったと発表しました。 (3 段落, 381 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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