武田薬品 アクトス後継薬のデータは統計的要件を満たしていない
- 2009-03-07 - 2009年3月6日、武田薬品工業は、Guidance for Industry: Diabetes Mellitus - Evaluating Cardiovascular Risk in New Antidiabetic Therapies to Treat Type 2 Diabetes(新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス)発行以前に1日1回投与DPP-4阻害糖尿病薬・SYR-322(alogliptin、アログリプチン)は承認申請されているが、alogliptinの承認審査にこのガイドラインが適応されるとアメリカFDA(米国食品医薬品局)から通知されたと発表しました。 (5 段落, 626 文字)
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