Dyax社の遺伝性血管浮腫治療薬がFDAに承認されず
- 2009-03-27 - 2009年3月26日、Dyax社は、遺伝性血管浮腫(HAE)の急性発作治療としてのDX-88 (ecallantide) の承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から回答(complete response letter)を受け取ったと発表しました。 (4 段落, 332 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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