AMAG社 貧血薬製造施設の欠陥が解消したとFDAから告げられた
- 2009-05-01 - 2009年4月30日、ferumoxytol(フェルモキシトール;Feraheme)貧血薬の承認申請への回答(complete response letter)でアメリカFDA(米国食品医薬品局)から製造施設の不備が指摘されていたAMAG Pharmaceuticals社は、ferumoxytol製造施設での不備が解消されたとFDAから告げられたと発表しました。 (3 段落, 264 文字)
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