Auxilium社 事務的理由によりXIAFLEXのFDA審査は長引くようだ
- 2009-06-19 - 2009年6月18日、Auxilium Pharmaceuticals社は、デュプイトレン拘縮(Dupuytren's contracture)治療薬としてアメリカFDA(米国食品医薬品局)に承認申請されたXIAFLEX (clostridial collagenase for injection) が当初の審査期間締切日(PDUFA日)以降の2009年9月16日の諮問委員会でレビューされると発表しました。 (4 段落, 545 文字)
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