Theravance社 院内肺炎へのTelavancin使用のFDA承認得られず
- 2009-11-28 - 2009年11月27日、Theravance社は、複雑性皮膚・軟部組織感染症(cSSSI)の治療薬としてアメリカFDA(米国食品医薬品局)に既に承認されている注射抗生物質・Telavancin(テラバンシン)の院内肺炎治療薬としての承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から回答を受け取ったと発表しました。 (4 段落, 349 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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