閉経後骨粗鬆症治療薬としてのProliaのFDA承認審査期間が決まった
- 2010-02-22 - 2010年2月19日、Amgen(アムジェン)社は、閉経後骨粗鬆症治療薬としてのProlia (denosumab、デノスマブ) 承認申請に関してアメリカFDA(米国食品医薬品局)に提出した追加データがクラス2再申請に分類され、審査期間の締切日が2010年7月25日に設定されたと発表しました。 (2 段落, 234 文字)
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