DOV社 狭心症・高血圧治療薬候補・DOV diltiazemの承認申請に必要な試験のデザインについてFDAと合意
Free!2004年7月7日、DOV Pharmaceutical社は、狭心症と高血圧の治療薬候補・DOV diltiazemの承認申請に必要な臨床試験のデザインについてFDAと合意に達したと発表しました。
DOV Diltiazemはカルシウムチャンネルブロッカー・Diltiazemの即効・徐放混合製剤です。Diltiazemの2003年の売り上げは8億7800万ドルでした。多くの患者は、通常のDiltiazemでは狭心症や高血圧を完全にコントロールできません。特に、狭心症発作がおきやすい早朝は通常のDiltiazemではコントロールが困難です。
DOV Diltiazemには即効成分が含まれており、この即効成分が早朝の発作の予防効果があると期待されています。第1相試験では、服用30分以内に血中濃度が臨床上意味のあるレベルに達すことが確認されています。
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