zalutumumabの米国承認申請には追加試験が必要だが欧州では不要
- 2010-10-19 - 2010年10月18日、デンマークのバイオテックGenmab社は、標準的な白金製剤化学療法に失敗した再発/転移性頭頸部癌患者を対象にした第3相試験データに基づいて抗EGFRモノクローナル抗体
zalutumumab(ザルツムマブ)を欧州には承認申請しうるが、アメリカFDA(米国食品医薬品局)に承認申請するには追加試験が必要との見解を示しました。 (2 段落, 221 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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