ヘルペス後神経痛治療薬GRALISEに関する追加情報をFDAが要求
- 2011-02-17 - ヘルペス後神経痛(PHN)治療薬としてアメリカFDA(米国食品医薬品局)に最近承認されたガバペンチン徐放製剤・GRALISEが希少薬指定に基づく7年間の独占販売権利を得るにはその臨床的優越性を示すデータをFDAに提供する必要があるとのニュースを受けてDepomed社の株価が下落しました。 (2 段落, 178 文字)
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