希少薬指定抗癌剤の主要試験は小規模で方法が厳密でないことが多い
- 2011-06-08 - 希少薬指定の下で承認された癌治療薬のピボタル試験は非希少薬のピボタル試験に比べてより小規模であり、無作為化や二重盲検化されていないことやサロゲートエンドポイントを使用していることが多いことを示した解析結果が発表されました。 (2 段落, 161 文字)
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