Novo社 FDAバイオシミラー指針案の投与機器判断に異議を唱えた
- 2012-04-18 - 2月にアメリカFDA(米国食品医薬品局)が発表した後発バイオロジクス(後発生物製剤、バイオジェネリック、バイオシミラー)ガイダンス案では基準品と異なる投与機器を使うことが認められていますが、Novo Nordisk(ノボ ノルディスク)社はその判断に異議を唱えています。 (2 段落, 193 文字)
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