J&J社結核薬承認拒否をPublic CitizenがFDAに求めている
- 2012-12-29 - 第2相試験で死亡リスク上昇が示されている結核薬
bedaquiline (TMC207) をアメリカFDA(米国食品医薬品局)は承認すべきでないとの要望書を消費者団体Public CitizenがFDAに提出しました。 (2 段落, 247 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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