Novo社 血液凝固第XIII因子製品がFDA承認されず
- 2013-08-10 - 2013年前半の業績発表においてNovo Nordisk(ノボ ノルディスク)社は、世界での患者数が900人ほどの希少出血性疾患・先天性第XIII因子欠乏症の血液凝固第XIII因子化合物
rFXIII (recombinant factor XIII) 治療の承認申請へのアメリカFDA(米国食品医薬品局)回答(Complete Response Letter)を今年6月に受け取ったことを明らかにしました。 (3 段落, 324 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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