Amarin社魚油薬の適応拡大根拠試験のSPA合意をFDAが破棄した
- 2013-10-31 - Amarin社の魚油薬
Vascepa (icosapent ethyl) 適応拡大承認申請の根拠となっているANCHOR試験のSPA(特別プロトコール査定)合意をアメリカFDA(米国食品医薬品局)が破棄しました。 (3 段落, 297 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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