新しい心血管薬PCSK9阻害剤は既存の要件で承認しうる/FDA見解
- 2013-11-16 - Bloombergによると、Sanofi(サノフィ)やAmgen(アムジェン)社の新しいタイプの抗心血管疾患PCSK9阻害薬の承認には心血管イベントや死亡の抑制効果の証明は要求しないとアメリカFDA(米国食品医薬品局)担当者Eric Colman氏は示唆しています。 (2 段落, 305 文字)
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