FDAがMallinckrodt社のADHD薬後発品を非同等区分に降格
- 2014-11-15 - 2014年11月13日、Mallinckrodt社は、FDA発のニュースでも発表されている通り、基準薬
Concertaと同等ではないかもしれないことが裏付けられた同社のADHD治療ジェネリック薬・メチルフェニデート持続放出(ER)錠を薬局が自由に選択できるABからBX(治療効果は同等ではなさそう)にクラス替えするとFDAから通知されたと発表しました。 (2 段落, 238 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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