Intellipharmaceutics社 ADHD薬後発品正式承認の要件をFDAが撤回
- 2015-07-10 - 2015年7月8日、Intellipharmaceutics International社は、Novartis社の注意欠陥多動性障害(ADHD)薬
Focalin XR(dexmethylphenidate hydrochloride)カプセルの暫定承認状態の後発品は新たに設定された生物学的同等性基準を満たせば正式承認されるとの以前の判断を米国FDAが破棄したと発表しました。 (2 段落, 261 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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