BioMarin 筋ジス薬が優先審査権を得うるFDA制度対象になった
- 2015-08-21 - 2015年8月19日、BioMarin Pharmaceutical社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)薬
drisapersen(ドリサペルセン)が米国FDAの小児希少疾患制度(rare pediatric disease)の対象になったと発表しました。 (2 段落, 240 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
- [有料会員登録がお済みの方はログインしてください]
- [メールマガジン(無料)をご利用ください]
BioMarin 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]
- 2016-01-15 BioMarin 筋ジストロフィー薬がFDAに承認されず
- 2015-11-26 BioMarinの筋ジス薬Kyndrisaのデータは説得力を欠く
- 2015-11-21 現時点データではBioMarin社の筋ジス薬は承認に値しない/FDA
- 2015-10-17 BioMarin 筋ジス薬drisapersen米国承認申請が来月24日に諮問される
- 2015-10-02 BioMarin フェニルケトン尿症薬2つをMerck KGaAから取り戻した
- ・ 開発 > 審査制度 > Priority Review
- ・ 開発 > 審査制度 > Orphan Drug
該当するデータが見つかりませんでした。
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。