Public Citizen Cyberonics社の慢性うつ病治療機器・VNS Therapy Systemの承認申請を拒否すべきであるとFDAに要請
Free!米国の消費者団体・Public Citizenは、Cyberonics社が開発した慢性うつ病を治療する脳内移植神経刺激機器・VNS Therapy Systemの承認申請を拒否すべきであるとFDAに要請しました。
FDAに対するレターの中で、うつ病にVNS Therapy Systemが効果があるまたは安全であることをCyberonics社は示していないとPublic Citizenは主張しています。Cyberonics社が実施した試験では、この機器がうつに効果があるとは言えないとPublic Citizenは考えています。
てんかんに対するVNS Therapy Systemの年間売り上げはおよそ1億1000万ドルです。うつ病で承認されればさらに売り上げが期待できます。
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