投与装置不要の性交痛治療エストラジオール剤の承認審査で問題が生じた
- 2017-04-11 - 閉経女性の性交時の膣痛を治療する投与装置不要エストラジオール膣カプセル剤TX-004HR(Yuvvexy)承認審査過程において見つかった欠陥によりその添付文書(labeling)や市販後要件の協議はできないと米国FDAがTherapeuticsMD社に通知しました。 (3 段落, 226 文字)
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