製法の複雑さを理由にしてNovoがliraglutide後発品を承認しないようにFDAに要請
- 2017-10-10 - Novo Nordiskのよく売れている糖尿病薬
liraglutideの2022年までの特許保護を破ろうとする会社が既に現れたことを背景にして、同剤の製法は複雑なので臨床試験なしの同等品はありえず、 liraglutideを成分とする Victoza、 Saxenda(liraglutide 3 mg)、 Xultophy(insulin degludec / liraglutide)を基準薬とする後発品を承認しないようにNovo社は米国FDAに要請しました。 (2 段落, 364 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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