Lilly/Incyte 関節リウマチ薬OLUMIANTをFDA承認〜より効く高用量投与は却下
- 2018-06-02 - 当初要求されていた追加試験が米国FDA新長官Scott Gottlieb氏就任後に撤回されたおかげで当初の予定よりだいぶ早く去年の暮れ12月4日に再承認申請されたLilly/Incyteの関節リウマチ(RA)治療JAK阻害経口剤
OLUMIANT(Baricitinib)が重度感染症・癌・血栓症の最強警告(Boxed Warning)付きで諮問委員会の助言どおり低用量(2-mg/日)投与のみFDAに承認されました。 (3 段落, 443 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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