米国FDA画期性優遇の承認治療の裏付けは対象外治療に比べて不確か
- 2018-07-18 - 既存治療を上回りそうな効果が臨床試験でひとまず示唆されている重病治療の開発を支援する画期性優遇(Breakthrough Therapy Designation)制度を米国FDAは2012年に開始しましたが、その指定を得た2017年までの46の承認治療を調べたところ、画期性優遇指定なしの承認治療に比べてそれらの裏付けはより不確かなことが示されました。 (2 段落, 220 文字)
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