Teva社 パーキンソン病治療薬として承認申請したAgilectに対してFDAから承認見込みが再度通知された
Free!2005年8月5日、Teva Pharmaceutical社はパーキンソン病治療薬として承認申請したAgilectに対してFDAから承認見込みが再度通知されたと発表しました。
Teva社は、最初の承認見込み通知に対する回答で全ての問題が解決したと考えていましたが、FDAはまだ未解決の問題が残っていると判断したようです。
今後、問題解決に向けてFDAと会合を持つ予定です。
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