市販後試験は概ね遅れずに進行とFDAが報告〜専門家はFDAの指揮力欠如を警告
- 2019-08-17 - 去年度末(2018年9月30日)時点での米国FDAの調べによると、まだやることが残っている(open)市販後試験は法律や決まりで必須のもの(postmarketing requirement;PMR)も法律/決まりで必須ではないが承認申請者が実施を約束したもの(postmarketing commitment;PMC)も殆ど(約80%)は遅れずに進んでいます。 (4 段落, 391 文字)
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