Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

Amgenの要求が通り、AlexionのSoliris特許の見直しを米国特許商標局が開始

  • 2019-09-01 - Alexion Pharmaceuticalsの稼ぎの8割超を担う直近四半期売り上げ9億8080万ドルの抗体薬Soliris(eculizumab)の市場独占を2022年迄から2027年迄に延ばす新しい特許3つは無効であるとしてAmgenがその見直し手続きIPR(inter partes review)を求め、アナリストの大方の予想に反して米国特許商標局(PTA)がその求めを受け入れました。 (3 段落, 363 文字)
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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。