承認申請データ不正があれば5日内に知らせるとNovartisがFDAに約束した
- 2019-09-10 - 遺伝子治療
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) のデータ捏造と米国FDAへのその報告の遅れが問題視されているNovartisが、今後同様の事態があったら5日以内に知らせるとFDAに約束しました。 (2 段落, 218 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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