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英国がGSKの骨髄腫薬Blenrepを承認【追記しました】
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再発/難治性骨髄腫に抗CD38抗体isatuximabが有効だったPh3試験結果の論文報告

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2019-11-18 | コメント

Celgene（セルジーン）社のREVLIMID（レブラミド；lenalidomide、レナリドミド）やプロテアソーム阻害剤（ボルテゾミブ、カルフィルゾミブ、イキサゾミブのどれか）が効かず、それらを含めて二度以上の治療を経た再発/治療抵抗性（r/r）多発性骨髄腫患者の無増悪生存（PFS）がSanofi（サノフィ）の抗CD38抗体isatuximab（イサツキシマブ）を含む3剤治療で有意に改善した第3相試験ICARIA-MM結果が論文になりました。

既に今年6月のASCO年次総会で発表されている通り、isatuximab+CelgeneのPOMALYST（ポマリスト；pomalidomide、ポマリドミド）+デキサメタゾンのPFS中央値は11.5か月、pomalidomideとデキサメタゾンのみの群では6.5か月でした。

pomalidomide+デキサメタゾンにあと1剤を加えた他の治療のPFS中央値は8.6-17.7か月であり、今回のICARIA-MM試験のisatuximabを含む3剤治療は他の3剤治療と比肩するようです。ただし優越性の証明はこれからです。

isatuximabの先を行くJ&Jの抗CD38抗体DARZALEX (daratumumab) による初治療や初治療失敗後再治療が広まりつつあり、抗CD38治療の経験があったり効かなかった患者が増えています。

アポトーシス誘導能やエピトーブ結合がdaratumumabと異なるisatuximabとpomalidomide+デキサメタゾンの併用がdaratumumab治療失敗患者に有効なことが今後証明されればisatuximabの価値は一層高まるでしょう。

isatuximabは欧州や米国FDAに承認申請されて受理されており、FDAの審査結果は来年4月末までに判明します。

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