アメリカFDA Tyco Internationalに警告
Free!2005年8月30日、アメリカFDAは、製品を検査する適切な手順が設定されていないとして、Tyco InternationalのTyco Heathcare事業部門に警告を発しました。
また、FDAは、アイルランドのGalwayの事業所の査察で、クレームを迅速に処理し、適切な措置を講じるための手順を欠いていることも発見しました。この事業所ではベンチレーター、酸素療法製品等が製造されています。
FDAは3月に査察を実施し、その結果Tyco HealthcareがFDAの製造・品質規制を違反していると分かりました。Tyco Healthcareは3月、5月、6月にFDAに回答していますが、それらの回答で提案された新しい手順は全て不十分であるとFDAは言っています。
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