Noven社 Duragesic (fentanyl transdermal system) のジェネリックの承認がアメリカFDAに拒否された
- 2005-09-29 - 2005年9月28日、Noven Pharmaceuticals社は、Duragesic (fentanyl transdermal system) のジェネリックの承認がアメリカFDAに拒否されたと発表しました。理由は、Duragesicに比べてNoven社のジェネリックが高用量であり安全性が懸念されたためです。 (4 段落, 521 文字)
- [全文を読むには有料会員登録が必要です]
- [有料会員登録がお済みの方はログインしてください]
- [メールマガジン(無料)をご利用ください]
Endo International 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]
- 2015-10-27 Endo社 ブプレノルフィン頬粘膜フィルム剤BELBUCAをFDAが承認
- 2015-08-18 Endo 鎮痛薬OPANA ERの特許が米国裁判所に支持された
- 2015-08-06 Endo社 南ア子会社の非コア事業を手放す
- 2015-05-19 Endo社 Par社を買ってジェネリック事業を更に強化
- 2015-05-16 Endo社 慢性痛治療頬粘膜フィルム剤のPh3試験結果を学会発表
Noven Pharmaceuticals 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]
- 2015-11-25 Novogen 腹腔癌薬Ph1試験を実施するCROを決めた
- 2014-09-25 Noven 経皮エストロゲン製品の骨粗鬆症予防適応がFDA承認獲得
- 2013-09-19 Noven社 閉経症状治療薬第3相試験結果が医学誌に掲載された
- 2013-07-02 久光製薬 閉経関連ほてり/寝汗治療薬BrisdelleがFDA承認獲得
- 2013-03-05 FDA諮問委員会は2つのホットフラッシュ薬のどちらの承認も支持せず
2020-07-26|痛み
+ ネアンデルタール人は痛みにより敏感~その原因変異を有する現代人はより痛がり
2020-03-30|痛み
+ 世界の約30人に1人(3551/10万人)が首が痛い〜早期発見と手当ての啓蒙が必要
2020-02-09|痛み
+ プロラクチン抑制で女性の痛みを癒やしうる
2020-01-21|痛み
+ 慢性痛患者の大麻使用の睡眠維持効果は長続きしない〜癌の痛みも治まらない
2019-11-29|痛み
+ より安全な慢性痛治療薬の開発を助けるδオピオイド受容体活性化構造が判明
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。