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[記事]Merck社 新規コレステロール薬に対してFDAが非承認を通知」へのコメント

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「Merckの新規コレステロール薬 MK-0524A (ER niacin/laropiprant)」

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詳細が不明なので、何とも言えないが、この薬剤はKOS-AbbottのNiaspanのコンセプト(HDL増強)を利用しその欠点(flushing)をPGD2 receptor-1 antagonistを加える事で克服し、合剤として製品化しようとするモノである。

製薬業界の分担からいけば、specialty pharmaがやるような仕事であるが、大Merckがなりふり構わずやっている現状があります。米国ではそれだけ高脂血症が深刻な問題であり高い社会ニーズがあるという意味なのでしょうが。

EUでは承認の方向の様ですから(ただ薬価は安いと思われる-Niaspanの類推から)、FDAの注文には興味が有ります。

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2008-04-29 - 2008年4月28日、Merck(メルク)社は、高コレステロール血症や混合型異常脂質血症の治療薬としてのMK-0524A (ER niacin/laropiprant) の承認申請に対してアメリカFDAから非承認が通知されたと発表しました。
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