Cephalon社 注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬候補・SPARLON (modafinil) のFDAによる承認審査期間が2006年8月22日まで延期された
Free!2006年4月24日、Cephalon社は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬候補・SPARLON (modafinil) のFDAによる承認審査期間が2006年8月22日まで延期されたと発表しました。
2006年4月18日に、Cephalon社は、Sparlonの臨床試験において致死性の皮膚障害・スティーブンジョンソン症候群が疑われる有害事象を起こした少年に関する追加情報をFDAに提供しました。
Cephalon社の上級副社長・Paul Blake氏は、新たに提出したデータを慎重にレビューすることをFDAが決定してくれたことをとても嬉しく思うと言っています。
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