Millennium社 VELCADEの新適応をアメリカFDAに承認申請した
Free!2006年6月9日、Millennium Pharmaceuticals社は、VELCADE(ベルケード、Bortezomib、ボルテゾミブ)の新適応をアメリカFDAに承認申請したと発表しました。
今回承認申請されたのは、再発・治療抵抗性マントル細胞リンパ腫の治療という適応です。マントル細胞リンパ腫は非ホジキンリンパ腫のサブタイプの一つで、非常に悪性です。
第2相試験(PINNACLE試験)の結果に基づき、Millennium社はVELCADEの新適応を承認申請しました。
PINNACLE試験での奏功率は33%、そのうち完全寛解は9.2%でした。奏功の維持期間の中央値は9.2ヶ月でした。また完全寛解の維持期間の中央値は13.5ヶ月でした。
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