Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

New River社 VYVANSEの承認申請に対して2回目の承認見込みがアメリカFDAから通知された

  • 2006-12-23 - 2006年12月21日、New River Pharmaceuticals社とその提携パートナー・Shire社は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬として承認申請したVYVANSE(lisdexamfetamine dimesylate、NRP104)に対して2回目の承認見込みがアメリカFDAから通知されたと発表しました。 (6 段落, 628 文字)
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  • 2016-01-10 ShireによるBaxalta買収が早ければ来週月曜に発表される/Reuters
  • 2016-01-05 ShireによるBaxalta買収交渉が大詰めを迎えているらしい
  • 2015-11-03 Shire 遺伝性血管浮腫薬のDyax社を得る
  • 2015-10-28 Shire社 ドライアイ薬Ph3試験成功〜来年1QにFDA再承認申請する

New River Pharmaceuticals 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]

  • 2007-02-26 Shire社とNew River社 ADHD治療薬としてVYVANSEがアメリカFDAに承認された
  • 2007-02-21 Shire社 New River社を買収
  • 2006-12-23 New River社 VYVANSEの承認申請に対して2回目の承認見込みがアメリカFDAから通知された
  • 2006-10-10 Shire社とNew River社 注意欠陥多動性障害治療薬・NRP104にアメリカFDAから承認見込みが通知された
  • 2006-07-27 New River社 アメリカでNRP104を共同販売するオプションを行使
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2006-12-26 | 投稿者 : skyteamさん
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E8%A6%8F%E5%88%B6%E7%89%A9%E
\n8%B3%AA%E6%B3%95


 ここにあるように規制物質法の説明でわかるように相当厳しい枠組みの中に入るようですね。

以下の薬物はスケジュールIIに含まれている。

コカイン(局所麻酔薬として使用される。)
メチルフェニデート(リタリン)
フェンサイクリジン(PCP)
不純物を含まない大部分のオピオイド作動薬
短時間作用のバルビツレート
アンフェタミン
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