Elan CorpとBiogen Idec社 クローン病へのTYSABRI (natalizumab) の使用承認がヨーロッパの諮問委員会に支持されなかった
- 2007-07-20 - 2007年7月19日、Elan CorpとBiogen Idec社は、クローン病へのTYSABRI (natalizumab) の使用承認がヨーロッパの諮問委員会に支持されなかったと発表しました。 (4 段落, 309 文字)
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関節リウマチに対する生物製剤の効果のようにプラセボと顕著な差が出れば承認となるのかという印象も持ちました。残る手立ては他の承認されている生物製剤(TNF阻害薬)より効果が優れているとかTNF阻害薬不応例に対して効果があるというデータを出さないと承認は厳しいのでしょうか。多発性硬化症(MS)での再承認?とは条件が違うということもいえるのでしょうか。
以上