DOR BioPharma社 胃腸移植片対宿主病としてのorBecの承認申請に対してFDAが非承認を通知
- 2007-10-20 - 2007年10月19日、DOR BioPharma社は、造血細胞移植で一般的に認められる致死性となりうる合併症・急性胃腸移植片対宿主病(GI GVHD)の治療薬としての経口ジプロピオン酸ベクロメタゾン製剤・orBec (oral beclomethasone dipropionate) の承認申請に対してアメリカFDAから非承認(not approvable)が通知されたと発表しました。 (4 段落, 422 文字)
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