Genta社 黒色腫治療薬としてのGenasenseの承認申請に関連するデータ訂正のFDAレビュー期間が延長された
- 2007-12-22 - 2007年12月21日、Genta Incorporatedは、進行した黒色腫の治療薬としてのGenasense (oblimersen sodium injection) の承認申請を検討するFDA諮問委員会に提出されたGenasenseの第3相試験の無増悪生存(PFS)のFDA評価に関連するGenta社の訂正要請のレビュー期間をFDAが60日間延長したと発表しました。 (3 段落, 275 文字)
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