Genzyme社のポンペ病治療薬大規模生産品に対してFDAが厳しい見解を示した
- 2008-10-18 - Genzyme Corpのポンペ病治療薬・Myozyme(alglucosidase alfa)の大規模生産製品(2000Lバイオリアクターバージョン)の承認申請に関してアメリカFDAがその効果や安全性に関する質問を提示しています。 (5 段落, 509 文字)
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