Genzyme社 ポンペ病治療薬大規模生産品に関するFDA判断が遅れる
- 2008-11-18 - 2008年11月17日、Genzyme Corporationは、2000 Lバイオリアクター規模で製造されるポンペ病治療薬・Myozyme (alglucosidase alfa) 大規模生産バージョンのアメリカFDA承認審査締切日が2009年2月28日まで90日間延長されると発表しました。 (2 段落, 253 文字)
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