Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

Advanced Life Sciences社 新規抗生物質の承認申請がFDAに受理された

  • 2008-12-04 - 2008年12月3日、Advanced Life Sciences Holdings社は、軽度〜中等度の市中肺炎の治療薬としての新規経口抗生物質・cethromycin(セスロマイシン)の承認申請がFDAに受理されたと発表しました。 (2 段落, 145 文字)
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  • 2011-05-07 Advanced Life Sciences社 営業を停止した
  • 2011-01-04 Advanced Life Sciences社 戦略的オルタナティブの検討を開始
  • 2009-06-04 FDA諮問委員会がAdvanced Life社の肺炎薬の有効性を支持せず
  • 2009-02-12 Advanced Life Sciences社 4Qの損失は低かった/社員30%を削減
  • 2008-12-04 Advanced Life Sciences社 新規抗生物質の承認申請がFDAに受理された
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