UCB社 Cimziaへの関節リウマチ適応追加承認には追加データが必要
- 2009-01-06 - 2009年1月5日、UCB社は、ペグ化抗TNF・Cimzia (certolizumab pegol) への関節リウマチ治療の適応追加承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から回答(Complete Response Letter)を得たと発表しました。 (3 段落, 262 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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