Roche社 リツキサンのCLL適応追加承認申請へのFDA回答を得た
- 2009-11-20 - 2009年11月18日、Roche(ロシュ)社が所有しているGenentech社とBiogen Idec(バイオジェン・アイデック)社は、慢性リンパ性白血病(CLL)患者のRituxan (リツキサン;rituximab、リツキシマブ) +フルダラビン+シクロホスファミド治療の承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から回答を受け取ったと発表しました。 (2 段落, 227 文字)
- [全文を読むには有料会員登録が必要です]
- [有料会員登録がお済みの方はログインしてください]
- [メールマガジン(無料)をご利用ください]
Roche 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]
- 2016-01-21 未承認用法による眼への害でインド2州がAvastin販売を停止
- 2016-01-14 Catalent 異種成分連結化合物開発技術利用権利をRocheに付与
- 2016-01-13 Roche 慢性リンパ性白血病薬venetoclaxがFDAに優先審査される
- 2016-01-12 Roche BET阻害抗癌剤を擁するTensha社を得る
- 2016-01-10 Roche PD-L1阻害抗体の有望な進行膀胱癌Ph2試験結果を報告
Biogen-Idec 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]
- 2015-04-29 Biogen社のアルツハイマー病薬の結論には25億ドルの投資が必要
- 2015-04-23 Biogen社の女性役員推進活動/Boston Globe
- 2015-03-29 Biogen社 多発性硬化症薬ZINBRYTAの欧州承認申請が受理された
- 2015-03-24 Biogen Idec社 Biogenに社名変更
- 2015-03-21 Biogen社の抗Aβ抗体がアルツハイマー病患者認知低下を抑制
- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
2020-04-19|慢性リンパ球性白血病
+ BTK阻害剤カルクエンスによるCLL初治療患者約9割が悪化なしで2年を迎えうる
2019-12-08|慢性リンパ球性白血病
+ AstraZenecaのBTK阻害剤CalquenceのCLL初治療Ph3の2年間無増悪生存率約90%
2019-08-04|慢性リンパ球性白血病
+ IL-6によるSTAT3後押しのおかげでよく増えるCAR-Tが奏効と関連するらしい
2019-08-02|慢性リンパ球性白血病
+ 慢性リンパ性白血病患者のIMBRUVICA+rituximab初治療で生存が改善/Ph3
2019-06-05|慢性リンパ球性白血病
+ 化学療法剤なしのVenclexta+GazyvaによるCLL初治療の2年間無増悪生存率88.2%
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。