Neos社 ADHD薬承認申請に不備があり特定の協議不能とFDAが通知
- 2015-10-21 - 2015年10月19日、Neos Therapeutics社は、ADHD(注意欠如・多動症)を治療するメチルフェニデート持続放出口腔内崩壊錠Cotempla XR-ODT承認申請に不備があって添付文書や市販後要件の協議ができないと米国FDAから通知を受けたと発表しました。 (2 段落, 166 文字)
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