Cephalon社 注意欠陥多動性障害の治療薬候補・SPARLON (modafinil) に対してアメリカFDAから承認見込み通知を受け取った
Free!2005年10月21日、Cephalon社は、注意欠陥多動性障害の治療薬候補・SPARLON (modafinil) に対してアメリカFDAから承認見込み通知を受け取ったと発表しました。
FDAは、申請資料は適切であり、追加データが提出され、レーベルの問題が解決すれば最終承認できるとCephalon社に告げています。今後FDAと密に連絡を取って最終承認取得を目指します。
Sparlonの成分・modafinilはナルコレプシー、睡眠時無呼吸症候群、シフトワーカーの昼間の過度の眠気の治療薬として販売されています。SPARLONはmodafinilの新しい剤型です。Cephalon社は6-17歳のADHD患者の治療薬としてSPARLONをアメリカFDAに2004年12月に承認申請しました。
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