Biopure社 冠動脈バイパスグラフトを受ける患者を対象にして、Hemopure(hemoglobin glutamer)に心臓を保護作用があるかどうかを確かめる第2相試験がUKの規制当局に許可された
Free!2005年10月27日、Biopure社は、冠動脈バイパスグラフトを受ける患者を対象にして、酸素運搬体・Hemopure(hemoglobin glutamer)に心臓を保護作用があるかどうかを確かめる第2相試験がUKの規制当局に許可されたと発表しました。
これまでに虚血性疾患を対象にした2つの臨床試験がアメリカ以外の国で許可されました。今回UKで認可された試験は、その2つの試験に続くものです。
英国Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (MHRA) が認可したプロトコールによると、この試験には患者60人がエンロールされます。手術前にHemopureを投与すると手術後の転帰が改善するかどうかを調べます。
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