Dendreon社 PROVENGEのrolling申請において臨床部門と非臨床部門の資料をアメリカFDAに提出
- 2006-08-25 - 2006年8月24日、Dendreon Corporationは、PROVENGE (sipuleucel-T) のBiologics License Application (BLA) の段階的承認申請(rolling submission)において臨床部門と非臨床部門の資料をアメリカFDAに提出したと発表しました。PROVENGEは、アンドロゲン非依存性(=ホルモン耐性)の転移性症候性前立腺癌の治療薬として承認申請されています。 (4 段落, 605 文字)
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